咨询:已经取得医疗器械注册证的产品，其中有一种成分是在危险化学品目录中，那该产品是否需要同时按照危险化学品管理？

咨询时间: 2021-11-22

回复:根据《危险化学品目录（2015版）》及其使用指南的规定，属于列入目录的危险化学品。目前，现行法规并未对医疗器械有豁免，因此，其经营应办理危险化学品经营许可证。

回复单位: 危化监管二司

回复时间: 2021-12-02